GIỚI THIỆU
TIÊU CHUẨN CHUNG CHO PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN ISO/IEC 17025:2017
KHÓA ĐÀO TẠO LEAD AUDITOR ISO 17025:2017 ĐƯỢC CÔNG NHẬN BỞI EXEMPLAR GLOBAL
TỔNG QUAN VỀ ISO/IEC 17025
Tiêu chuẩn ISO 17025, hay còn được biết đến với tên đầy đủ là ISO/IEC 17025, là tiêu chuẩn quốc tế được phát triển và ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), cùng với Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) và được hỗ trợ bởi Ủy ban Đánh giá Sự phù hợp ISO (CASCO).
Tiêu chuẩn này được thiết kế để đảm bảo năng lực, chất lượng của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn trên phạm vi toàn cầu. Với các yêu cầu cụ thể về hệ thống quản lý và kỹ thuật, ISO/IEC 17025 giúp các phòng thí nghiệm đảm bảo rằng kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn của họ luôn chính xác, đáng tin cậy và có tính nhất quán cao, đáp ứng được kỳ vọng của khách hàng cũng như các tiêu chuẩn quốc tế.
Các phòng thí nghiệm (phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn, tổ chức có hoạt động lấy mẫu thử nghiệm) sử dụng ISO/IEC 17025 để vận hành hệ thống quản lý chất lượng nhằm cải tiến liên tục khả năng tạo ra kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn có giá trị sử dụng một cách ổn định. ISO/IEC 17025 cũng là cơ sở để công nhận từ một cơ quan công nhận hoặc các bên thứ 3.
LỊCH SỬ HÌNH THÀNH ISO/IEC 17025
Năm 1975, tại cuộc họp của ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation – Hiệp hội Công nhận Phòng thí nghiệm Quốc tế), người ta đã đề xuất cần có hướng dẫn quốc tế về năng lực của phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn để đáp ứng yêu cầu hội nhập và thương mại toàn cầu trong việc đánh giá sự phù hợp.
Phiên bản đầu tiên của ISO/IEC 17025 được ban hành năm 1990 dưới dạng hướng dẫn được gọi là ISO/IEC Guide 25. Các phiên bản của ISO/IEC 17025 có nhiều điểm tương đồng bộ tiêu chuẩn ISO 9000, tuy nhiên ISO/IEC 17025 đưa ra các yêu cầu về năng lực và áp dụng cụ thể hơn cho những phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn dựa trên các nguyên tắc kỹ thuật.
Cho đến nay ISO/IEC 17025 đã có bốn phiên bản được ban hành vào năm 1990 (bản guide 25), 1999, 2005 và 2017.
Những thay đổi đáng kể nhất giữa phiên bản 1999 và 2005 là sự nhấn mạnh hơn vào trách nhiệm của quản lý cấp cao, yêu cầu rõ ràng để liên tục cải thiện hệ thống quản lý và giao tiếp với khách hàng.
Phiên bản năm 2005 của tiêu chuẩn bao gồm năm điều khoản: Phạm vi áp dụng (điều khoản 1), Tài liệu viện dẫn (điều khoản 2), thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3), các yêu cầu quản lý (điều khoản 4) và các yêu cầu kỹ thuật (điều khoản 5).
Cho đến phiên bản năm 2017, ISO/IEC 17025 đã được sửa đổi cấu trúc thành tám điều khoản: Phạm vi áp dụng (điều khoản 1), Tài liệu viện dẫn (điều khoản 2), Thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3), Yêu cầu chung (điều khoản 4), Yêu cầu cơ cấu (điều khoản 5), Yêu cầu nguồn lực (điều khoản 6), Yêu cầu quá trình (điều khoản 7) và Yêu cầu hệ thống quản lý (điều khoản 8).
Hiệu lực của phiên bản 2005 đã được chấm dứt vào năm 2020. Và phiên bản hiện hành 2017 đang được áp dụng rộng rãi nhằm giúp cho các phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn vận hành hoạt động một cách hiệu quả, ổn định, cung cấp những kết quả chính xác có giá trị toàn cầu.
PHẠM VI ÁP DỤNG CỦA ISO/IEC 17025
Ở phần lớn các quốc gia trên thế giới, ISO/IEC 17025 được xem là tiêu chuẩn bắt buộc mà hầu hết các phòng thí nghiệm phải tuân theo. Tiêu chuẩn này cung cấp sự công nhận cho các phòng thí nghiệm có đủ năng lực kỹ thuật để tiến hành các thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn.
ISO/IEC 17025 đưa ra những yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn, áp dụng cho tất cả các phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn có nhu cầu tham gia vào hệ thống tiêu chuẩn quốc tế toàn cầu.
Trong nhiều trường hợp, các nhà cung cấp, cơ quan quản lý hoặc bên thứ ba sẽ chỉ chấp nhận kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn được thực hiện từ phòng thí nghiệm được công nhận theo ISO/IEC 17025.
Đối tượng áp dụng cụ thể bao gồm:
1. Hệ thống các Phòng thử nghiệm như:
- Phòng thử nghiệm sinh học: vi rút, vi khuẩn, nấm, động vật nguyên sinh, thực vật, chế phẩm sinh học, thử nghiệm độc tính sinh học, thử nghiệm trên động vật…
- Phóng thử nghiệm hóa học: chất hữu cơ, vô cơ, các loại axit amin, độ pH, tỉ trọng, độ ẩm..
- Phòng thử nghiệm Dược: Thử nghiệm thuốc, dược liệu, hoạt chất…
- Phòng thử nghiệm Cơ: Máy móc, cơ khí,vật liệu chế tạo, cao su, dệt may… ( Tốc độ quay, monen xoắn, Độ cứng, độ bền kéo, nén,uốn, bám dính, phủ…)
- Phòng thử nghiệm vật liệu xây dựng: Xi măng, cát, đá, gạch, sơn, kính, cửa, thanh nhôm…
- Phòng thử nghiệm điện – điện tử: đèn, ổ cắm, dây diện, máy biến áp, thiết bị điện gia dụng…
2. Hệ thống các cơ sở Đo lường và hiệu chuẩn (Thiết bị đo độ dài, thể tích, khối lượng, áp suất, tiếng ồn…) như:
- Phòng thí nghiệm các phương tiện đo.
- Tổ chức cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn, kiểm định phương tiện đo.
NỘI DUNG CỦA ISO 17025:2017
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 bao gồm 8 phần chính và 2 phụ lục tham khảo, với 3 phần liên quan đến quy định chung và 5 phần liên quan đến yêu cầu về năng lực của phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn.
Cấu trúc cụ thể bao gồm:
1 Phạm vi áp dụng
2 Tài liệu viện dẫn
3 Thuật ngữ và định nghĩa
4 Yêu cầu chung
4.1 Tính khách quan
4.2 Bảo mật
5 Yêu cầu về cơ cấu
6 Yêu cầu về nguồn lực
6.1 Yêu cầu chung
6.2 Nhân sự
6.3 Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường
6.4 Thiết bị
6.5 Liên kết chuẩn đo lường
6.6 Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp
7 Yêu cầu về quá trình
7.1 Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng
7.2 Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp
7.3 Lấy mẫu
7.4 Xử lý đối tượng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn
7.5 Hồ sơ kỹ thuật
7.6 Đánh giá độ không đảm bảo đo
7.7 Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả
7.8 Báo cáo kết quả
7.9 Khiếu nại
7.10 Công việc không phù hợp
7.11 Kiểm soát dữ liệu - Quản lý thông tin
8 Yêu cầu về hệ thống quản lý
8.1 Các lựa chọn
8.2 Tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)
8.3 Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)
8.4 Kiểm soát hồ sơ (Lựa chọn A)
8.5 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội (Lựa chọn A)
8.6 Cải tiến (Lựa chọn A)
8.7 Hành động khắc phục (Lựa chọn A)
8.8 Đánh giá nội bộ (Lựa chọn A)
8.9 Xem xét của lãnh đạo (Lựa chọn A)
Ý NGHĨA CỦA TIÊU CHUẨN ISO 17025:2017
Đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy: Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 giúp các phòng thí nghiệm kiểm soát quy trình thử nghiệm và hiệu chuẩn, đảm bảo kết quả được cung cấp là chính xác và đáng tin cậy.
Nâng cao uy tín và năng lực cạnh tranh: Các tổ chức được chứng nhận ISO 17025 có thể khẳng định năng lực kỹ thuật của mình, tạo niềm tin cho khách hàng và đối tác, đồng thời tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường quốc tế.
Thúc đẩy sự công nhận quốc tế: Chứng nhận ISO 17025 được các quốc gia trên thế giới công nhận rộng rãi, giúp kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn của tổ chức được chấp nhận ở nhiều thị trường khác nhau mà không cần thử nghiệm lại.
Đáp ứng yêu cầu pháp lý và quy định: Nhiều ngành công nghiệp, như sản xuất thực phẩm, dược phẩm hoặc thiết bị đo lường, yêu cầu kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn phải được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025. Việc tuân thủ những yêu cầu của ISO 17025 giúp tổ chức hội nhập với xu thế chung về phát triển bền vững toàn cầu.
NHỮNG LỢI ÍCH KHI ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN ISO 17025:2017
- Tạo nên uy tín và sự tin cậy với khách hàng trong các hoạt động của phòng thí nghiệm: Bởi áp dụng các yêu cầu của tiêu chuẩn giúp Tổ chức chứng minh năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng toàn cầu.
- Quản lý được các rủi ro và cơ hội: Việc hoạch định rõ những quá trình và biện pháp kiểm soát các quá trình trọng yếu giúp tổ chức giảm thiểu được các rủi ro khi cung cấp dịch vụ. Qua đó cũng có cơ sở tiếp cận các cơ hội mở rộng và phát triển.
- Tạo thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm: Tạo ra sự hài hòa về các thủ tục và tiêu chuẩn chung. Việc trao đổi thông tin và chia sẻ kinh nghiệm sẽ dễ dàng hơn.
- Đưa ra quy chuẩn thống nhất để công nhận kết quả thử nghiệm: Trong phạm vi giữa các phòng thí nghiệm của một Quốc gia hoặc các quốc gia khác nhau, việc công nhận kết quả thử nghiệm giữa các đơn vị giúp tiết kiệm chi phí và các thủ tục liên quan.
QUY TRÌNH ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN ISO 17025:2017
Quá trình đánh giá công nhận ISO 17025:2017 được thực hiện sau khi đã hoàn thành việc áp dụng và vận hành hoạt động Hệ thống quản lý chất lượng dành cho phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn. Quá trình này cần sự phối hợp tham gia của cơ sở cùng với đánh giá viên (lead auditor) theo quy trình khái quát như sau:
- Tiếp nhận yêu cầu đánh giá
- Báo phí đánh giá chứng nhận
- Ký kết hợp đồng và chỉ định chuyên gia đánh giá
- Lập kế hoạch đánh giá và thông báo đến doanh nghiệp
- Kiểm tra, xem xét hồ sơ
- Đánh giá thực địa
- Khắc phục những điểm không phù hợp (nếu có)
- Hoàn tất báo cáo đánh giá
- Tổ chức chứng nhận cấp chứng nhận chính thức
Sau lần đánh giá đầu tiên, phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn được công nhận cần phải tiếp tục chứng minh việc duy trì hệ thống bằng hai đợt đánh giá giám sát hàng năm và đánh giá đột xuất nếu có khiếu nại của các bên liên quan, để đảm bảo hiệu lực 3 năm của chứng nhận ISO 17025:2017.
DỊCH VỤ TƯ VẤN CHỨNG NHẬN CHUYÊN NGHIỆP TẠI ISC VIỆT NAM
ISC tự hào là một trong những đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn đào tạo và cấp chứng chỉ kiểm định các tiêu chuẩn quốc tế.
Được hình thành và phát triển qua hơn 10 năm, đồng hành cùng hơn 2600 doanh nghiệp lớn nhỏ trên khắp Việt Nam và thế giới. Là đối tác nhiều năm phối hợp với các đơn vị tư vấn thực hiện nhiệm vụ của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng - Bộ Khoa học và Công nghệ; Cùng với đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn dịch vụ nhanh chóng, hiệu quả và chuyên nghiệp. Hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được tư vấn hỗ trợ.
Chúng tôi sẵn sàng giúp doanh nghiệp của bạn với chuyên môn của chúng tôi. Chúng tôi thấu hiểu hơn ai hết bạn cần bắt đầu một hành trình như thế nào và làm sao để duy trì nó một cách bền vững.
CƠ HỘI TRỞ THÀNH LEAD AUDITOR TIÊU CHUẨN ISO 17025:2017 ĐƯỢC CÔNG NHẬN BỞI EXEMPAR GLOBAL TẠI ISC
Khóa đào tạo Lead Auditor Hệ thống Quản lý An toàn Thông Tin theo Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 sẽ giúp bạn rèn luyện và phát triển kỹ năng chuyên môn cần thiết, đồng thời cung cấp sự công nhận quốc tế cho các đánh giá viên để thực hiện đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng dành cho phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn ISO 17025:2017.
Thông qua các bài kiểm tra chuyên sâu về kiến thức và các kỹ năng cá nhân, khóa đào tạo Lead Auditor dành cho Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 này có thể cung cấp bằng chứng chứng minh năng lực của bạn trong việc đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng dành cho phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn ISO 17025:2017, đồng thời đảm bảo rằng các cuộc đánh giá của bạn sẽ được chấp nhận trên toàn cầu.
Trải qua khóa đào tạo, bạn sẽ có được kiến thức và kỹ năng để lập kế hoạch và quản lý đánh giá một cách hiệu quả Hệ thống quản lý chất lượng dành cho phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn ISO 17025:2017.
Khóa đào tạo Lead Auditor dành cho Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 của chúng tôi kéo dài 8 tuần, bao gồm 16 bài học, được chứng nhận bởi Exemplar Global (https://exemplarglobal.org/)
Khóa đào tạo có thể được chia thành những phần chi tiết hơn như sau:
- Khóa đào tạo 5 ngày dành cho Đánh giá viên trưởng.
- Khóa đào tạo 2 ngày dành cho Đánh giá viên nội bộ.
- Khóa đào tạo 1 ngày về Nhận thức đối với Tiêu chuẩn ISO 17025:2017
Sau khi hoàn thành bài kiểm tra cuối khóa đạt yêu cầu, bạn sẽ đủ điều kiện trở thành chuyên gia đánh giá trưởng (Lead Auditor) và được cấp chứng nhận bởi tổ chức được Exemplar Global công nhận.
Bạn mong muốn trở thành một đánh giá viên trưởng chuyên nghiệp. Bạn là đánh giá viên đang cơ hội để thực hiện và dẫn dắt các cuộc đánh giá trong các phòng thí nghiệm có năng lực thử nghiệm và hiệu chuẩn theo ISO/IEC 17025:2017. Bạn là nhà quản lý hoặc chuyên gia tư vấn muốn nâng cao kỹ năng để trở thành Lead Auditor. Bạn là người phụ trách công tác duy trì sự phù hợp với các yêu cầu của ISO/IEC 17025 tại cơ sở. Bạn là chuyên gia kỹ thuật đang chuẩn bị cho quá trình đánh giá chứng nhận ISO/IEC 17025:2017..
Hãy đến với khóa học của chúng tôi để nhận chìa khóa dẫn đến thành công.
LIÊN HỆ VỚI #ISC_VIỆT_NAM ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN TRỰC TIẾP VỀ KHÓA HỌC VÀ CÁC DỊCH VỤ TƯ VẤN CHỨNG NHẬN
Hà Nội: Ms.Lan Anh
#Hotline: 0824 647 279
#Email: anh.nguyen@iscvietnam.net
#Website: https://iscvietnam.net
#Zalo: https://zalo.me/3014216325814962649
#Likedln:https://www.linkedin.com/in/isc-vi%E1%BB%87t-nam-36a2352a2/
Hồ Chí Minh: Ms.Vân Phạm
#Hotline: 0933 09 6426
#Email: van.pham@iscvietnam.net
Đà Nẵng: Ms.Thảo Đỗ
#Hotline: 0707 185165
#Email: thao.do@iscvietnam.net
Văn Phòng ISC Việt Nam
➤ Hà Nội: Số 18 Tam Trinh, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội.
➤ Đà Nẵng: 498 Bùi Trang Chước, Cẩm Lệ, Đà Nẵng.
➤ Hồ Chí Minh: 8/29 Hoàng Hoa Thám, Phường 7, Bình Thạnh, Hồ Chí Minh