FDA 21 CFR Part 820 có nghĩa là gì?    FDA 21 CFR Part 820, còn được biết đến là Quy định về Hệ thống Chất lượng, là một tài liệu mô tả các quy tắc của Current Good Manufacturing Practice (CGMP). Tài liệu này quy định các nhà sản xuất để đảm bảo rằng sản phẩm của họ luôn đáp ứng các yêu cầu và thông số kỹ thuật áp dụng. FDA 21 CFR Part 820 là hệ thống chất lượng được FDA chấp thuận. Những yêu cầu này nhằm đảm bảo rằng các thiết bị y tế là an toàn...

Việc công nhận trên, góp phần giúp cơ quan quản lý và các doanh nghiệp sản xuất TPCN thực hiện lộ trình bắt buộc triển khai áp dụng GMP theo yêu cầu của Luật An toàn thực phẩm và hội nhập quốc tế cũng như xuất khẩu sản phẩm TPCNThực hành tốt sản xuất TPCN (GMP-HS) là yêu cầu cần thiết trong quá trình sản xuất các sản phẩm TPCN. Mục tiêu chính của GMP là đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn cho người sử dụng, đồng thời có thể xuất khẩu và trao đổi với các...