1. Bối cảnh và vai trò của ISO/IEC 17025:2017
Trong bối cảnh toàn cầu hóa và yêu cầu ngày càng cao về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo sự tin cậy của các quyết định kỹ thuật, thương mại và pháp lý. Các phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn không chỉ cần năng lực kỹ thuật vững chắc mà còn phải chứng minh khả năng cung cấp kết quả chính xác, nhất quán và có thể truy xuất nguồn gốc.
Xuất phát từ nhu cầu đó, ISO/IEC 17025:2017 được ban hành như tiêu chuẩn quốc tế quan trọng nhất dành cho phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn. Phiên bản 2017 thay thế phiên bản 2005, với nhiều thay đổi quan trọng nhằm tiếp cận theo hướng quản lý rủi ro, tăng tính linh hoạt và phù hợp hơn với các hệ thống quản lý hiện đại.
2. ISO/IEC 17025:2017 là gì?
ISO/IEC 17025:2017 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu chung về năng lực, tính khách quan và hoạt động nhất quán của phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn này được sử dụng làm cơ sở cho việc công nhận phòng thí nghiệm trên toàn thế giới, bao gồm cả các tổ chức công nhận quốc gia và quốc tế.
Khác với các tiêu chuẩn hệ thống quản lý thuần túy, ISO/IEC 17025:2017 kết hợp chặt chẽ giữa yêu cầu quản lý và yêu cầu kỹ thuật, nhằm đảm bảo rằng phòng thí nghiệm không chỉ có hệ thống quản lý phù hợp mà còn thực sự có năng lực kỹ thuật để tạo ra các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn đáng tin cậy.
3. Phạm vi áp dụng của ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025:2017 áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn và lấy mẫu, không phân biệt quy mô hay lĩnh vực. Tiêu chuẩn phù hợp với các phòng thí nghiệm trong lĩnh vực môi trường, thực phẩm, dược phẩm, vật liệu xây dựng, cơ khí, điện – điện tử, y tế, nông nghiệp cũng như các phòng thí nghiệm nội bộ trong doanh nghiệp sản xuất.
Tiêu chuẩn cũng được áp dụng cho các phòng thí nghiệm thuộc khu vực công, tổ chức nghiên cứu, trường đại học và các đơn vị cung cấp dịch vụ kỹ thuật có hoạt động thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn.
4. Lợi ích khi áp dụng ISO/IEC 17025:2017
Việc áp dụng ISO/IEC 17025:2017 giúp phòng thí nghiệm chứng minh năng lực kỹ thuật và tính khách quan trong hoạt động thử nghiệm, từ đó nâng cao mức độ tin cậy của kết quả cung cấp cho khách hàng, cơ quan quản lý và các bên liên quan. Tiêu chuẩn giúp phòng thí nghiệm kiểm soát tốt hơn các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng kết quả như nhân sự, thiết bị, phương pháp, môi trường và dữ liệu.
Ngoài ra, ISO/IEC 17025:2017 còn giúp phòng thí nghiệm cải thiện hiệu quả hoạt động, giảm sai sót, tăng khả năng chấp nhận kết quả thử nghiệm trên phạm vi quốc tế và tạo lợi thế cạnh tranh trong quá trình tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu.
5. Cấu trúc và các yêu cầu chính của ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025:2017 được xây dựng theo cách tiếp cận dựa trên rủi ro và tập trung vào hiệu lực của hệ thống. Tiêu chuẩn yêu cầu phòng thí nghiệm phải đảm bảo tính khách quan và bảo mật thông tin trong mọi hoạt động. Đồng thời, phòng thí nghiệm cần xác định rõ trách nhiệm của lãnh đạo, thiết lập cơ cấu tổ chức phù hợp và đảm bảo năng lực của nhân sự thực hiện thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Các yêu cầu kỹ thuật của tiêu chuẩn tập trung vào việc lựa chọn và thẩm định phương pháp thử nghiệm, quản lý thiết bị đo lường, đảm bảo truy xuất nguồn gốc đo lường, kiểm soát điều kiện môi trường, xử lý mẫu, đảm bảo chất lượng kết quả và quản lý dữ liệu. Song song đó, các yêu cầu về quản lý nhấn mạnh đến kiểm soát tài liệu, hành động khắc phục, cải tiến và đánh giá nội bộ.
6. Khóa đào tạo ISO/IEC 17025:2017 theo chương trình GRS Learning
Khóa đào tạo ISO/IEC 17025:2017 của GRS Learning được thiết kế nhằm cung cấp cho học viên sự hiểu biết toàn diện về tiêu chuẩn, cũng như cách thức áp dụng và đánh giá hệ thống phòng thí nghiệm theo các yêu cầu quốc tế. Khóa học tập trung vào việc diễn giải rõ ràng từng điều khoản của tiêu chuẩn, đồng thời làm rõ mối liên hệ giữa yêu cầu quản lý và yêu cầu kỹ thuật.
Chương trình đào tạo được xây dựng theo hướng thực tiễn, giúp học viên không chỉ nắm vững lý thuyết mà còn hiểu cách áp dụng tiêu chuẩn vào hoạt động thực tế của phòng thí nghiệm, cũng như cách chuẩn bị cho đánh giá công nhận hoặc đánh giá nội bộ.
Khóa học ISO 17025:2017 được cấu trúc với nội dung video hấp dẫn và cung cấp quyền truy cập vào các tài liệu đào tạo thiết yếu ở nhiều định dạng khác nhau, bao gồm cả các tệp có thể chỉnh sửa cho các phần cụ thể. Thiết kế khóa học tích hợp các bài kiểm tra trắc nghiệm trong mỗi phần, thúc đẩy môi trường học tập tương tác cho người tham gia.
Sau khi hoàn thành khóa học, người tham gia sẽ đạt được các mục tiêu học tập sau:
- Hiểu rõ mục đích: Mô tả mục đích của hệ thống quản lý phòng thí nghiệm dựa trên ISO 17025:2017 và nêu rõ các nguyên tắc cơ bản hướng dẫn các hệ thống đó.
- Điều hướng các tiêu chuẩn: Giải thích mục đích, nội dung và mối quan hệ tương hỗ của ISO 17025:2017 và các tiêu chuẩn liên quan khác trong bối cảnh quản lý và chứng nhận phòng thí nghiệm.
- Giải thích các yêu cầu của ISO: Giải thích các yêu cầu của ISO 17025:2017 trong bối cảnh đánh giá năng lực của các phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn.
- Vai trò và trách nhiệm của kiểm toán viên: Giải thích vai trò và trách nhiệm của kiểm toán viên và kiểm toán viên trưởng trong việc lập kế hoạch, thực hiện, báo cáo và theo dõi cuộc kiểm toán hệ thống quản lý phòng thí nghiệm. Điều này bao gồm việc tuân thủ các tiêu chuẩn như ISO 19011 và ISO/IEC 17021, nếu có.
- Năng lực kiểm toán: Phát triển các kỹ năng cần thiết để lập kế hoạch, thực hiện, báo cáo và theo dõi cuộc kiểm toán hệ thống quản lý phòng thí nghiệm phù hợp với ISO 17025:2017, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm toán như ISO 19011 và ISO/IEC 17021.
7. Mục tiêu và năng lực đạt được sau khóa học
Sau khi hoàn thành khóa đào tạo, học viên sẽ có khả năng hiểu rõ cấu trúc và nội dung của ISO/IEC 17025:2017, nhận diện các yêu cầu trọng yếu ảnh hưởng đến năng lực phòng thí nghiệm và đánh giá mức độ phù hợp của hệ thống hiện hành. Học viên có thể tham gia xây dựng, duy trì hoặc cải tiến hệ thống quản lý phòng thí nghiệm, đồng thời hỗ trợ hiệu quả cho quá trình đánh giá công nhận.
Đối với các học viên tham gia theo định hướng đánh giá, khóa học giúp phát triển kỹ năng đánh giá hệ thống phòng thí nghiệm, từ việc lập kế hoạch đánh giá, thu thập và phân tích bằng chứng cho đến lập báo cáo và theo dõi hành động khắc phục.
8. Đối tượng phù hợp tham gia khóa đào tạo
Khóa đào tạo ISO/IEC 17025:2017 phù hợp với quản lý phòng thí nghiệm, nhân sự kỹ thuật, cán bộ đảm bảo chất lượng, cán bộ phụ trách hệ thống quản lý, đánh giá viên nội bộ cũng như các chuyên gia tư vấn đang làm việc trong lĩnh vực thử nghiệm và hiệu chuẩn. Khóa học cũng phù hợp với các tổ chức đang chuẩn bị xây dựng hoặc chuyển đổi hệ thống theo ISO/IEC 17025:2017 để phục vụ công nhận phòng thí nghiệm.
9. Cơ hội trở thành Lead Auditor theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 được công nhận bởi Exempar Global tại ISC Việt Nam
ISC Việt Nam cung cấp các chương trình đào tạo ISO/IEC 17025:2017 theo nhiều cấp độ, từ đào tạo nhận thức, đào tạo áp dụng tiêu chuẩn đến đào tạo đánh giá viên nội bộ và Lead Auditor.
Khóa đào tạo Lead Auditor dành cho Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017của chúng tôi kéo dài 8 tuần, bao gồm 16 bài học, được chứng nhận bởi Exemplar Global (https://exemplarglobal.org/)
Sau khi hoàn thành bài kiểm tra cuối khóa đạt yêu cầu, bạn sẽ đủ điều kiện trở thành chuyên gia đánh giá trưởng (Lead Auditor) và được cấp chứng nhận bởi tổ chức được Exemplar Global công nhận.
Liên hệ ISC Việt Nam để được tư vấn chi tiết về khóa đào tạo ISO/IEC 17025:2017 và lộ trình triển khai phù hợp với phòng thí nghiệm của bạn.
LIÊN HỆ VỚI #ISC_VIỆT_NAM ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ
Ms. Cuc Nguyen
Số điện thoại/Hotline: 0329972480
* Văn phòng ISC:
Hà Nội: Số 18 Tam Trinh, Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội.
Đà Nẵng: 498 Bùi Trang Chước, Cẩm Lệ, TP. Đà Nẵng.
Hồ Chí Minh: 8/29 Hoàng Hoa Thám, Phường 7, Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh.
