Tổng quan GACP/GACP-WHO
GACP Việt Nam (Good Agricultural and Collection Practices Việt Nam): Là các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên” của Việt Nam.
GACP – WHO (Good Agricultural and Collection Practices – World Health Organization): Là các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới (WHO).
Nhằm hiện thực hóa chiến lược phát triển bền vững, từng bước vươn ra thị trường quốc tế, lĩnh vực dược phẩm đã đầu tư xây dựng để được chứng nhận vùng trồng dược liệu đạt chuẩn GACP/GACP-WHO. Bước tiến này góp phần đảm bảo chất lượng nguồn nguyên liệu đầu vào cho sản xuất, một mắt xích quan trọng giúp cho hoạt động sản phẩm chất lượng, lành tính với giá cả hợp lý đến tay người tiêu dùng.
GACP có vai trò rất quan trọng trong việc tạo ra nguồn nguyên liệu làm thuốc đạt các tiêu chuẩn, đảm bảo chất lượng. Nó bao gồm hai nội dung chính là: Thực hành tốt trồng cây thuốc (GAP) và Thực hành tốt thu hái cây thuốc hoang dã (GCP). Mỗi quy trình có nhiều công đoạn, mỗi công đoạn lại có những tiêu chuẩn riêng cho từng loài cây thuốc cụ thể.
Thông tư 19/2019/TT-BYT được Bộ Y Tế đưa ra ngày 30/7/2019 quy định thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác tự nhiên cũng đã đề cập đến việc đáp ứng GACP-WHO là bắt buộc.
Cấu trúc của tiêu chuẩn GACP
GACP có vai trò vô cùng quan trọng trong việc tạo ra những nguồn nguyên liệu làm thuốc đảm bảo chất lượng. Tiêu chuẩn này bao gồm các nội dung chính là:
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu:
- Hạt giống và nguyên liệu nhân giống;
- Nuôi trồng;
- Thu hoạch dược liệu.
Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên:
- Lập kế hoạch khai thác;
- Chọn dược liệu để khai thác;
- Khai thác.
Sơ chế, đóng gói, bảo quản, vận chuyển dược liệu sau khi thu hoạch và khai thác:
- Kiểm tra và phân loại dược liệu;
- Sơ chế;
- Làm khô;
- Đóng gói và dán nhãn hàng chờ đóng gói;
- Bảo quản và vận chuyển.
Hồ sơ tài liệu:
- Phải có các quy trình thao tác chuẩn của tất cả quá trình và quy trình liên quan đến sản xuất cây dược liệu;
- Hồ sơ cần phải chi tiết về toàn bộ quá trình sản xuất cho mỗi loại dược liệu với hình chụp hay hình vẽ;
- Hồ sơ tài liệu phải được người có thẩm quyền phù hợp phê duyệt, ký và ghi ngày tháng. Không được thay đổi hồ sơ tài liệu khi chưa được phép;
- Phải thiết lập hồ sơ cho mỗi lô sản xuất;
- Hồ sơ tài liệu phải có nội dung rõ ràng, có đầy đủ các thông tin cần thiết, nhưng không thừa các dữ liệu, tiêu đề, bản chất và mục đích của tài liệu phải được đề cập. Phải trình bày một cách có trật tự và để dễ kiểm tra.
Nhân sự và vệ sinh:
- Nhân sự và đào tạo;
- Vệ sinh và vệ sinh môi trường.
Lợi ích của việc áp dụng tiêu chuẩn GACP/GACP – WHO
Việc áp dụng và đạt được chứng nhận GACP mang đến nhiều lợi ích cho cả doanh nghiệp và xã hội. Trong đó, có thể kể đến một số lợi ích cơ bản sau:
- Chủ động được nguồn dược liệu;
- Tránh các vấn đề về luật pháp;
- Hạn chế tối đa các rủi ro có thể phát sinh;
- Kiểm soát được chất lượng dược liệu;
- Bảo tồn nguồn dược liệu quý của Việt Nam;
- Góp phần giải quyết vấn đề an sinh xã hội;
- Tiếp cận được nhiều thị trường tiềm năng;
- Dễ dàng xác định và truy xuất nguồn gốc dược liệu.
Quy trình tư vấn xây dựng áp dụng và chứng nhận GACP/GACP-WHO
- Khảo sát thực địa và đánh giá thực trạng áp dụng tiêu chuẩn GACP tại doanh nghiệp;
- Đào tạo nhận thức cho nhân viên của doanh nghiệp về GACP;
- Tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp xây dựng hệ thống văn bản theo tiêu chuẩn GACP;
- Hướng dẫn áp dụng GACP-WHO vào sản xuất, trồng trọt và thu hái dược liệu;
- Xây dựng hồ sơ đăng ký chứng nhận GACP;
- Đánh giá nội bộ trước khi đánh giá chính thức;
- Đánh giá chính thức và cấp giấy chứng nhận GACP.
Một số khó khăn khi áp dụng GACP/GACP-WHO
Nội dung của GACP rất rộng và phức tạp, liên quan đến nhiều ngành khoa học kỹ thuật như sinh học, nông học, dược học, khoa học quản lý. Chính vì thế, quá trình áp dụng GACP – WHO vào sản xuất dược liệu thường gặp phải không ít khó khăn.
Cơ sở vật chất phải phù hợp điều kiện tự nhiên và đối tượng trồng trọt, thu hái như: nhà làm việc, nơi phơi sấy, kho chứa, công cụ sản xuất, mặt bằng làm nơi sơ chế, phòng thực nghiệm với các thiết bị đo đạc và kiểm tra chất lượng sản phẩm.
Nhân lực: những người trực tiếp trồng trọt, thu hái cũng phải được đào tạo để có sự hiểu biết và kỹ năng thực hiện đúng các yêu cầu kỹ thuật của GACP liên quan đến công việc mà họ đang làm.
Phụ thuộc vào môi trường tự nhiên, điều kiện sinh thái, nguồn giống, đất trồng, biện pháp canh tác, chăm sóc, phòng trừ sâu bệnh, thu hái, vận chuyển, xử lý sau thu hoạch đến cách đóng gói và bảo quản dược liệu.
Sự thiếu thận trọng gây ô nhiễm vi sinh vận hoặc các tác nhân hóa học trong bất cứ công đoạn sản xuất nào cũng có thể làm giảm mức độ an toàn và chất lượng.
Các cây thuốc thu hái từ quần thể hoang dã có thể bị ô nhiễm bởi các loài cây khác hay những bộ phận khác do nhận dạng sai, nhiễm bẩn ngẫu nhiên hay cố tình pha trộn, tất cả đều có thể gây những hậu quả không an toàn.
Việc thu hái cây thuốc từ những quần thể hoang dã có thể làm này sinh các quan ngại về việc thu hoạch quá mức trên toàn cầu, trong khu vực và/hoặc tai địa phương, và việc bảo vệ các loài có nguy cơ tuyệt chủng.
* Xin liên hệ với Chúng tôi để được tư vấn và chứng nhận:
* Xin liên hệ với Chúng tôi để được hướng dẫn tư vấn và chứng nhận SFI:
Ms. Van Pham
Sales and Marketing Manager
Quản lý Kinh Doanh và Marketing
Hotline: 0933 09 6426 - 0931796188
Email: van.pham@iscvietnam.net
ISC Vietnam
Phone: 028 2226 8288
Add: No.31, Alley 487, Kim Nguu Street, Hai Ba Trung District, Hanoi, Vietnam
Hanoi Office: Room 1407, Building 15T2, No.18, Tam Trinh Street, Hanoi, Vietnam
Da Nang Office: Sunrise Building - No 25, 2/9 Street, Hai Chau District, Da Nang City, Vietnam
HCM Office: 8E (8/29) Hoang Hoa Tham Street, Ward 7, Binh Thanh District, HCMC.
Website: http://iscvietnam.net/ - http://cpg.global/
